(相关资料图)
1、H代表化学药品 Z代表中成药 S代表生物制品 B代表保健药品 T代表体外化学诊断试剂 F代表药用辅料 J代表进口分包装药品 药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
2、其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
3、扩展资料:换发批文一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字 相应类别,数字前两位为“10”,3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。
4、如:“卫药准字(1997)X-01(1)号”换发为“国药准字H10970001”。
5、二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。
6、原年份为“1998”、“1999”的,换发后第2位为“19”;原年份为“2000”、“2001”的,换发后第2位为“20”。
7、第3、4位仍为原批准文号年份后两位。
8、参考资料来源:百度百科-国药准字。
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